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2020年执业药师《法规》每日一练6.19日

来源:中公医考网 时间:2020-06-19 17:58:05 浏览次数: 分享到:

2020年执业药师备考复习正在进行中~小编整理了执业药师每日一练习题,跟着小编学习目标清晰,过程狠落实,考试不担心,来做题吧!

执业药师模拟试题

(九)

甲药品生产企业经批注可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),甲状腺类药品(片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应的品种的《药品GMP证书》

79. 甲药品生产企业可以委托乙药品生产药品的情形是

A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的

B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望将该部分生产工序委托生产的

C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的

D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

80. 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业的品种是

A.生物制品(注射剂型) B.第二类精神药品(口服剂型)

C.甲状腺类药品(片剂) D.中药提取物

81. 如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售

C.可以对外购中药饮片半成品进行再加工后销售

D.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》

(十)

甲省乙市的章先生在郊区新开了药品生产企业,但是由于其技术改造暂且不具备生产条件和能力,为保障市场供应章先生将该企业生产的感冒片委托给该市李先生的制药厂生产,但是该感冒药投入市场之后,造成了多名患者头痛腹泻,个别严重者出现休克。

82. 根据《药品管理办法》的规定,开办药品生产企业,其审批部门是

A.国家食品药品监督管理部门 B.省级食品药品监督管理部门

C.市级食品药品监督管理部门 D.县级食品药品监督管理部门

83. 根据《药品委托生产监督管理规定》(2014年公告第36号),章先生可以委托生产的药品是

A.中药饮片 B.中药注射剂

C.血液制品 D.地西泮片剂

84. 负责将该感冒药召回的是

A.甲省药品监督管理部门 B.乙市药品监督管理部门

C.章先生的药品生产企业 D.李先生的药品生产企业

85. 根据药品召回的分类,该药品召回的级别属于

A.一级召回 B.二级召回

C.三级召回 D.四级召回

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