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2019年执业药师考试:《法规》120个考点精华⑩

来源:中公医考网 时间:2019-05-15 17:21:39 浏览次数: 分享到:

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2019年药考在即,很多小伙伴早早地开始了复习之路,为了助力大家考试顺利,中公医考网为大家准备了《法规》120个考点精华,法规相对于其他科目来说没有那么难,背下这些知识点,相信你的法规成绩会在药考大军中脱颖而出。

    产的药品
 
 
 
103
 
不正当竞争行为有
混淆行为、限制竞争行为、商业贿赂行为(账外暗中不行,
入账明示可以)、虚假宣传行为、侵犯商业秘密、低价倾销行为、不正当有奖销售、诋毀商誉行为
 
不属于不正当竞争的有
销售鲜活商品、处理有效期将至的药品、季节性降价、因清
偿债务、转产降价销售商品
 
104
 
争议解决的途径
①与经营者协商和解;②请求消费者协会或者依法成立的其
他调解组织调解(首选);③向有关行政部门投诉;④提请仲裁;⑤向人民法院提起诉讼
 
 
 
 
105
 
刑事责任
管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑、死刑
罚金、剥夺政治权利、没收财产
 
行政处罚
警告、罚款、没收非法财产、责令停产停业、暂扣或吊销有
关许可证
民事责任 赔偿损失、消除危机、停止损害
行政处分 警告、记过、记大过、降级、撤职、开除
 
 
 
 
106
 
 
 
 
假药
假药:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;② 依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
 
 
 
107
 
 
 
劣药
劣药:药品成分的含量不符合国家药品标准的。
按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅白添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。
 
 
 
 
108
生产、销售假药的罚款金
处以货值金额 2-5 倍的罚款
生产、销售劣药的罚款金
处以货值金额 1-3 倍的罚款
生产、销售假药或生产、销售劣药情节严重的企
业或者其他单位
其直接负责的主管人员和其他直接责任人员 10 年内不得从事药品生产、经营活动。
 
 
 
 
 
109
 
 
 
生产、销售假药处 3 年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
认定为“生产假药”:①合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的行为;②将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中,进行配料、混合、制剂、储存、包装的行为;③ 印制包装材料、标签、说明书的行为。
认定为“销售假药”:医疗机构、医疗机构工作人员明知是假药而有偿提供给他人使用,或者为出售而购买、储存的行
生产、销售假药对人体健 对人体健康造成严重危害:①造成轻伤或者重伤的;②造成
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