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2019年执业药师考试:《法规》120个考点精华⑨

来源:中公医考网 时间:2019-05-15 17:20:23 浏览次数: 分享到:

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2019年药考在即,很多小伙伴早早地开始了复习之路,为了助力大家考试顺利,中公医考网为大家准备了《法规》120个考点精华,法规相对于其他科目来说没有那么难,背下这些知识点,相信你的法规成绩会在药考大军中脱颖而出。

    留样,除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样
 
96
说明书和标签必须印有
规定标识的
麻精毒放、放射性药品、外用药品、非处方药品
 
 
97
 
 
说明书内容
注射剂与非处方药应列出所有的全部辅料名称;
【禁忌】禁止应用该药品的人群、疾病等情况;
【注意事项】肝肾功能不全患者慎用,用药过程中需定期检查血象、肝功肾功等。
98 内标签至少标注的内容 药品通用名称、规格、有效期、产品批号
 
 
 
99
 
 
 
药品标签上药品有效期
按年、月、日顺序标注,年份 4 位数,月、日 2 位数。具体为“有效期至 XXXX 年 XX 月”或者“有效期至 XXXX 年 XX 月
XX 日”;也可以表示为“有效期至 XXXX.XX.”或者“有效期至 XXXX/XX/XX”等。
有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天;
若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
100
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
药品广告
1、审查机关:省、自治区、直辖市食品药品监督管理部。2 在药品生产企业所在地以外的省、自治区发布广告,在发布前应当到发布地省级药品监督管理部门办理备案。
3、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院食品药品监督 管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告。不得在大众传播媒介发布广告,不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。非处方药广告发布的媒体没有限制。
4、药品广告中不得出现治愈率、比较、副作用小、家庭必备 天然等字眼。
5、药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传但经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外;不得在 7:00〜22:00 发布涉及改善和增强性功能内容的广告。
6、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,1 年内不受理该品种的广告审批申请。
7、提供虚假材料申请药品广告审批:①被受理审查中发现的
1 年内不受理该企业该品种广告审批申请;②取得药品广告批准文号的,发现后应当撤销该药品广告批准文号,3 年内不受理。
 
 
101
 
 
药品广告批准文号
1)“X 药广审(视/声/文)第 0000000000 号”(“X”为各省自治区、直辖市的简称。
2)申请药品广告批准文号,应向药品生产企业所在地药品广 告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号,应当向进口
药品代理机构所在地药品广告审查机关提出。
 
 
102
 
 
不得发布广告的药品
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品,药品类易制毒化学品,以及戒毒治疗的药品,医疗机构配制的制剂,军队特需药品,国家食品药品监督管理总局
依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品,批准试生
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