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中西医卫生法规知识考点——假药与劣药

来源:中公医考网 时间:2019-10-25 20:51:51 浏览次数: 分享到:

2019年中西医执业助理医师考试已经结束了,2020年医师考试就要开始准备了,中西医执业医师卫生法规也是考试重点科目,为了帮助各位考生顺利备考,中公医考网小编为大家整理中西医执业医师卫生法规考点精讲内容如下:

假药与劣药

1.有下列情形之一的为假药:

(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;

(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。

2.有下列情形之一的药品,按假药论处:

(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

(3)变质的;

(4)被污染的;

(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(6)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

3.药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品按劣药论处:

(1)未标明有效期或者更改有效期;

(2)不注明或者更改生产批号;

(3)超过有效期;

(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准;

(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料;

(6)其他不符合药品标准规定的。

以上便是2020中西医执业医师卫生法规的相关考点,关于2020年考试的相关考试内容,大家可以持续关注中公医考网。

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